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사용자 아바타
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tipperay, ireland
$40 USD / 시간
현지시간은 1:32 AM입니다
11월 27, 2017에 가입했습니다
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Stephanie R.

@clearcutwritings

4.8 (18 건의 리뷰)
4.9
4.9
100%
100%
$40 USD / 시간
국기 (IRELAND)
tipperay, ireland
$40 USD / 시간
95%
작업 완료
93%
예산 준수
94%
기한 준수
46%
재고용률

Quality Management Systems

I have worked in the medical device industry for 15 years in quality, regulatory & risk management roles. My areas of expertise include:  Creation of QMS documentation to comply with ISO13485 & ISO9001  Risk management for the medical device industry  EU MDR2017/745 requirements & gap analysis  QMS review to determine level of compliance with ISO13485 & ISO9001  Remote internal & supplier auditing

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5.0
$227.00 USD
Great experience as always. Would highly recommend!
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Technical Writing
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J
국기 () Rebecca J.
@johnsonra4
6년 전
5.0
$18.00 USD
Great experience- fast turnaround and good attention to detail.
Data Entry
Excel
J
국기 () Rebecca J.
@johnsonra4
6년 전
5.0
$130.00 USD
Stephanie is friendly, professional and patient. I feel like I ask a lot of questions but she always makes sure to explain in a way I can understand. This is my second project with her and I will definitely continue to hire!
Data Entry
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Technical Writing
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사용자 아바타
국기 () Arielle B.
@Butler3
6년 전
5.0
$15.00 USD
quick, professional., great communication
Proofreading
사용자 아바타
국기 () Alena T.
@AlenaKnyazz
6년 전
5.0
€8.00 EUR
Another excellent job by Stephanie. She is my go-to freelancer.
Data Entry
Research
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Technical Writing
Web Search
+1 건 추가
M
국기 () Marita G.
@mgallahue
6년 전

경력

Remote QMS & RA Consultant

Remote-QMS
7월 2017 - 현재
Establishment of my own business providing remote QMS and RA support to the medical device and high precision engineering industries

QMS/Risk Management Official

Vention Medical
1월 2015 - 6월 2017 (2 , 5 )
Responsibilities included: - Documentation (authoring and approval of technical documentation) - Quality systems activities (CAPA, NC, complaints, internal/supplier auditing, regulatory body audits) - Risk management activities

Quality Systems Engineer

Abbott Diagnostics
4월 2007 - 3월 2014 (6 , 11 )
Responsibilities included: - Documentation (authoring and approval of technical documentation) - CAPA - Non-conformances - Supplier auditing - Internal auditing - Facilitating regulatory body audits

교육

Bachelor of Science (Hons) Degree - Industrial Microbiology

University College Dublin, Ireland 1999 - 2003
(4 )

자격증

ISO9001:2015 Lead Auditor

Exemplar Global
2018

Virtual Communication & Remote Auditing Techniques

ASQ (American Society for Quality)
2018

ISO19011:2018 - Auditing Management Systems

Exemplar Global
2018

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우수 프리랜서
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자격증

uk_english1.png UK English 1 87%
us_eng_1.png US English 1 87%
numeracy_1.png Basic Numeracy 1 83%
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